美敦力(上海)管理有限公司報告,由于接地電纜的顛倒安裝問題,生產(chǎn)商美敦力導航(利特爾頓)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對其生產(chǎn)的移動式O形臂X射線機(國械注進20183060139)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月23日
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