美敦力(上海)管理有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)部分套件中尖頭開路器存在錯誤標記問題,生產(chǎn)商美敦力導航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對其生產(chǎn)的導航手術(shù)工具(國械備20181483號)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月23日
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2023年10月23日