為進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械使用單位藥物警戒和藥械質(zhì)量管理工作，夯實使用單位主體責任，保障人民群眾用藥用械安全，10月16日至10月22日，臨沂市市場監(jiān)管局聯(lián)合臨沂市衛(wèi)健委組成四個檢查組對20家二級以上醫(yī)療機構(gòu)集中開展藥物警戒和藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全現(xiàn)場檢查工作。這次檢查，是落實省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委開展醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)專項檢查工作要求，對全市藥品醫(yī)療器械化妝品安全和藥物濫用四項監(jiān)測工作的一次全面檢視，更是一次藥械質(zhì)量安全現(xiàn)場調(diào)研、培訓(xùn)和指導(dǎo)的過程。
檢查組根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)1-10月藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作開展情況和醫(yī)療機構(gòu)自查報告，通過查閱藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測相關(guān)檔案材料對四項監(jiān)測工作開展全面檢查。檢查過程中，檢查組結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)門診量、住院量、醫(yī)療設(shè)備維修量和診療特色等對被檢查單位的四項監(jiān)測工作進行技術(shù)指導(dǎo)。檢查組還對各醫(yī)療機構(gòu)的藥械采購記錄、驗收記錄、藥械存放環(huán)境、計算機系統(tǒng)等方面進行了細致排查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組現(xiàn)場對各藥品使用單位負責人進行了談話，并結(jié)合《山東省藥品使用條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，對從業(yè)人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)，規(guī)范用藥用械行為。
現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組現(xiàn)場反饋檢查情況、出具檢查報告，提出整改時限要求。各縣區(qū)市場監(jiān)管部門將按照“屬地管理”原則督促醫(yī)療機構(gòu)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改和提升，落實使用單位主體責任。
