黃琛在講話中指出，深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，是黨中央、國務院部署的全面深化改革重點任務之一。為了深入貫徹落實國務院、自治區(qū)關于審評審批制度改革部署要求，自治區(qū)成立了藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革廳際聯(lián)席會議，自治區(qū)黨委辦公廳、政府辦公廳印發(fā)了《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施方案》，自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)了《廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展實施方案》。2021年，自治區(qū)政府印發(fā)的《廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進行重點打造。全區(qū)各地各相關部門持續(xù)深化審評審批制度改革，推動鼓勵創(chuàng)新相關政策紅利不斷地釋放，紛紛出臺鼓勵藥品醫(yī)療器械招商引資政策，“兩品一械”產(chǎn)品的受理量、審批量大幅上升。2022年新注冊二類醫(yī)療器械470個，為全國第九名。今年，新增“兩品一械”生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)75家，其中藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)分別同比增長366%和129.4%，有8個藥品新品種獲得藥品注冊批準。今年前8月，全區(qū)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長9.6%，增速繼續(xù)保持全區(qū)各行業(yè)前列。

黃琛要求，要把握重點，抓實抓細各項任務，繼續(xù)鞏固和深化審評審批制度改革成果，大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。一要全局謀劃，強化政策激勵支持。要立足資源稟賦、產(chǎn)業(yè)基礎和比較優(yōu)勢，明確產(chǎn)業(yè)定位、方向，加強產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)建設，出臺相關政策支持，以龍頭企業(yè)為帶動，吸引相關產(chǎn)業(yè)聚集。二要形成合力，推動研發(fā)創(chuàng)新工作。進一步加大企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新支持力度，持續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，推動研發(fā)創(chuàng)新平臺建設。三要全程提速，優(yōu)化審評審批效能。大力推進審評審批提質增效，持續(xù)加強審評審批規(guī)范化、標準化建設，深化“放管服”改革。四要前端幫扶，提高服務企業(yè)質效。強化創(chuàng)新服務站建設，建立健全服務機制，優(yōu)化溝通交流方式和渠道。五要行穩(wěn)致遠，提高技術支撐能力。要不斷推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測能力增容擴項、提檔升級，持續(xù)強化檢查和審評能力建設，大力加強技術審評、檢驗監(jiān)測、職業(yè)化專業(yè)化檢查員、執(zhí)業(yè)藥師等隊伍建設。

黃琛強調，要強化協(xié)作，狠抓示范，進一步形成促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的合力。一是多部門聯(lián)動強化指導。加強對相關園區(qū)、科研及醫(yī)院平臺的指導服務，幫助專業(yè)園區(qū)培訓注冊指導等專業(yè)人員，逐步形成專業(yè)化服務隊伍。二是履行職責主動作為。繼續(xù)保持服務的熱度，不斷創(chuàng)新與企業(yè)溝通交流的形式，著力提升服務和指導企業(yè)的能力水平，引導企業(yè)踴躍參與審評審批制度改革，共同完善相關政策措施和制度規(guī)范。三是強化示范引領成效。總結行之有效的工作經(jīng)驗，緊緊抓住服務支持實體經(jīng)濟發(fā)展中的短板，在解決更多瓶頸難題、優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境上持續(xù)加力、狠抓落實，為推進藥審改革貢獻更多新思路、新模式。

王昕致辭

王昕在致辭中指出，近年來，桂林市大力發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是與自治區(qū)藥監(jiān)局簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，建立了廣西桂林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務站和廣西醫(yī)療器械檢測中心桂林分中心，形成了廣西醫(yī)療器械（桂林）產(chǎn)業(yè)示范園等一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以桂林三金、桂林南藥、優(yōu)利特、啄木鳥、廣西一方等為代表的企業(yè)發(fā)展迅猛。擁有規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)36家，實現(xiàn)規(guī)模工業(yè)總產(chǎn)值101.22億元，同比增長17.23%。桂林市將圍繞會議精神，不折不扣抓好改革的落地落實，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加快推進桂林世界級旅游城市建設，為廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻桂林力量。

會上，桂林市臨桂區(qū)、資源縣政府，防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)，玉林、河池市市場監(jiān)管局，自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、財政廳先后作經(jīng)驗交流發(fā)言，自治區(qū)藥監(jiān)局審批注冊處、審評查驗中心介紹了全區(qū)審評審批制度改革工作開展情況。與會人員還深入臨桂區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心桂林分中心、廣西一方天江制藥有限公司、桂林南藥股份有限公司、桂林啄木鳥器械有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等現(xiàn)場觀摩改革示范建設成果。

與會人員在廣西醫(yī)療器械（桂林）產(chǎn)業(yè)示范園參觀

會議邀請臨桂區(qū)人民政府區(qū)長何兵、資源縣人民政府縣長王鳳玲、防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)工作辦副主任林麗峰參加。自治區(qū)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革廳際聯(lián)席會議成員單位聯(lián)絡員、各市市場監(jiān)管局分管領導及相關科室負責人，自治區(qū)藥監(jiān)局相關處室、各檢查分局和直屬單位負責同志參加會議。