強化整改落實。在對2023年度檢查發(fā)現(xiàn)的風險隱患進行統(tǒng)計匯總和企業(yè)自查整改材料進行分析研判的基礎(chǔ)上,有針對性的組成督導組,對轄區(qū)內(nèi)38戶企業(yè)的75項問題整改落實情況進行跟蹤檢查和現(xiàn)場核實。指導企業(yè)將完善內(nèi)部風險防控體系納入日常管理運行系統(tǒng),督促企業(yè)建立隱患排查治理長效機制,進一步消除風險隱患。
強化責任意識。組織企業(yè)召開藥品質(zhì)量安全風險會商會,回顧分析生產(chǎn)經(jīng)營情況,梳理風險隱患,提出在質(zhì)量管控、生產(chǎn)管理、倉儲管理等方面需要強化的具體措施,引導企業(yè)統(tǒng)籌兼顧發(fā)展和藥品質(zhì)量安全,履行主體責任,加強關(guān)鍵崗位人員培訓考核、穩(wěn)步提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行質(zhì)效,提升風險防控水平。
強化質(zhì)效提升。針對企業(yè)整改情況,建立完善企業(yè)責任清單、問題清單、風險清單,做到風險消除無盲區(qū)、無死角、無遺漏,在檢查中對2023年度日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作完成情況進行梳理,倒排工作時間,全面查漏補短,提高藥品安全鞏固提升行動質(zhì)效。
下一步,稽查七處將壓實壓緊屬地監(jiān)管責任,創(chuàng)新監(jiān)管方式,完善工作機制,深入開展“行政執(zhí)法能力提升活動”,積極推進協(xié)作聯(lián)合監(jiān)管,持續(xù)高效率推進藥品安全鞏固提升行動,確保人民群眾用藥安全、有效、可及。
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