經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)審核通過，近日，江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心贛江新區(qū)項(xiàng)目順利通過國家CMA擴(kuò)項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)定。省醫(yī)療器械檢測(cè)中心新增68個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、580項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)資質(zhì)，其中涉及電磁兼容（EMC）參數(shù)238項(xiàng)，填補(bǔ)了我省在有源醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)空白，標(biāo)志著我省醫(yī)療器械檢測(cè)綜合實(shí)力邁上了新的臺(tái)階。目前，省醫(yī)療器械檢測(cè)中心已具備兩個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所，累計(jì)擁有無源、有源、診斷試劑、潔凈環(huán)境4大類共473項(xiàng)檢測(cè)類別、2876個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)的醫(yī)療器械檢測(cè)能力。
依托提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目這一國家級(jí)項(xiàng)目，省醫(yī)療器械檢測(cè)中心在贛江新區(qū)新址重點(diǎn)建有3米法和10米法全/半電波暗室等電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、全/半消音室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、大型設(shè)備可靠性實(shí)驗(yàn)室等有源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了全省范圍內(nèi)從無到有的突破。隨著此次擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)的圓滿完成，中心有源醫(yī)療器械檢測(cè)能力實(shí)現(xiàn)提檔升級(jí)，固優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)短板成效更加突顯，將為解決我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管中的問題貢獻(xiàn)更加全面優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)力量。省醫(yī)療器械檢測(cè)中心將聚焦“走在前、勇爭(zhēng)先、善作為”的目標(biāo)要求，以檢測(cè)能力建設(shè)為支撐，確保贛江新區(qū)項(xiàng)目高效運(yùn)營、科學(xué)管理，為助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、保障人民用械安全有效展現(xiàn)更大的作為。（省醫(yī)療器械檢測(cè)中心供稿）
