飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產品可能會出現(xiàn)因磁體失超期間氦氣意外壓力過大,Panorama HFO系統(tǒng)組件的結構完整性失效等問題,生產商Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 對其生產的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3282359號)主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年11月28日