一是摸清基礎(chǔ)數(shù)據(jù),動態(tài)更新臺賬。根據(jù)企業(yè)新取得注冊證情況,實時更新企業(yè)臺賬,目前第四分局轄區(qū)生產(chǎn)呼吸道疾病診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共6家,涉及3個品種12個注冊證產(chǎn)品,包括支原體檢測試劑1個、甲流檢測試劑5個、新冠檢測試劑6個。二是掌握生產(chǎn)狀態(tài),確保市場供應(yīng)。安排專人負責,每日統(tǒng)計上報相關(guān)試劑產(chǎn)品的產(chǎn)能、產(chǎn)量、庫存、銷售等數(shù)據(jù),第四分局實時掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài),確保用于呼吸道疾病防控檢測試劑市場供應(yīng)。三是加強監(jiān)督檢查,開展緊急抽檢。近日,呼吸道疾病病例持續(xù)上升,第四分局迅速組織檢查員開展監(jiān)督檢查,要求企業(yè)認真落實企業(yè)主體責任,督促企業(yè)按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系生產(chǎn),緊急開展在產(chǎn)甲型/乙型流感檢測試劑盒抽檢4批次,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
下一步,第四分局將嚴格落實國家局和市局的監(jiān)管要求,持續(xù)加強監(jiān)管力度,保證市場供應(yīng)需求,確保呼吸道疾病用械質(zhì)量安全。