一是摸清基礎(chǔ)數(shù)據(jù),動(dòng)態(tài)更新臺(tái)賬。根據(jù)企業(yè)新取得注冊(cè)證情況,實(shí)時(shí)更新企業(yè)臺(tái)賬,目前第四分局轄區(qū)生產(chǎn)呼吸道疾病診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共6家,涉及3個(gè)品種12個(gè)注冊(cè)證產(chǎn)品,包括支原體檢測(cè)試劑1個(gè)、甲流檢測(cè)試劑5個(gè)、新冠檢測(cè)試劑6個(gè)。二是掌握生產(chǎn)狀態(tài),確保市場(chǎng)供應(yīng)。安排專人負(fù)責(zé),每日統(tǒng)計(jì)上報(bào)相關(guān)試劑產(chǎn)品的產(chǎn)能、產(chǎn)量、庫(kù)存、銷售等數(shù)據(jù),第四分局實(shí)時(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài),確保用于呼吸道疾病防控檢測(cè)試劑市場(chǎng)供應(yīng)。三是加強(qiáng)監(jiān)督檢查,開(kāi)展緊急抽檢。近日,呼吸道疾病病例持續(xù)上升,第四分局迅速組織檢查員開(kāi)展監(jiān)督檢查,要求企業(yè)認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,督促企業(yè)按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系生產(chǎn),緊急開(kāi)展在產(chǎn)甲型/乙型流感檢測(cè)試劑盒抽檢4批次,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
下一步,第四分局將嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家局和市局的監(jiān)管要求,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度,保證市場(chǎng)供應(yīng)需求,確保呼吸道疾病用械質(zhì)量安全。