該備案人企業(yè)此前未開展過國產(chǎn)普通化妝品備案工作，無備案經(jīng)驗，初步統(tǒng)計有200余件牙膏產(chǎn)品申請備案。企業(yè)存在相關(guān)人員對《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等法律法規(guī)理解不透徹、不準(zhǔn)確，從事備案的經(jīng)辦人員對國家藥監(jiān)局申報系統(tǒng)不熟練，對我省已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品簡化備案管理措施把握不準(zhǔn)等諸多“痛點”“難點”。省藥監(jiān)局審評中心得知后，跨前一步、主動上門，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀，提供精準(zhǔn)服務(wù)，幫助指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)申報，當(dāng)天現(xiàn)場一次性解決申報疑難問題30余項。工作指導(dǎo)組還對該企業(yè)人員就普通化妝品備案、《牙膏監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)給予現(xiàn)場講解，幫助企業(yè)后續(xù)做好產(chǎn)品功效宣稱、安全評估等相關(guān)工作。

自今年10月以來，為貫徹落實省藥監(jiān)局對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告要求，省藥監(jiān)局審評中心主動作為、多措并舉，采取有效措施高質(zhì)量做好簡化備案工作。連續(xù)發(fā)布牙膏簡化備案“你問我答”4期24個企業(yè)關(guān)心關(guān)注的問題；作為省內(nèi)攻堅小組牽頭單位，統(tǒng)一全省備案審核共性問題30余項；參與山東、北京、上海、廣東、浙江、福建等省市的同仁技術(shù)交流會；全天候接受電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢100余次，服務(wù)省內(nèi)備案人企業(yè)30余家次。

截至目前，省藥監(jiān)局審評中心收到牙膏簡化備案產(chǎn)品申請1155件，資料整理過半，已完成企業(yè)用戶審核70余家次，備案數(shù)量位居全國前列。省藥監(jiān)局審評中心正全力以赴、加班加點，統(tǒng)籌攻堅小組各成員加速落實備案審核工作，助推我省牙膏簡化備案工作順利完成。