NIHS本間正充所長、齋藤嘉朗副所長對(duì)鄒健副院長一行的到訪表示真摯的歡迎，在為期兩天的交流中，雙方首先介紹了各自機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)、職能范圍、歷史沿革、質(zhì)量管理體系、科研水平等，并對(duì)中檢院和NIHS的合作交往歷史進(jìn)行了回顧。NIHS作為日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部所屬主要機(jī)構(gòu)之一，是日本官方藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，主要從事檢驗(yàn)及相關(guān)研究工作，以確保與人們生活密切相關(guān)的化學(xué)物質(zhì)（包括藥品和食品）的質(zhì)量、療效和安全性。其主要包括藥品及醫(yī)療器械所、食品安全所、生物安全與研究中心及后勤部門。在日本，NIHS與中檢院的地位職責(zé)類似。鄒健副院長表示中檢院與NIHS的技術(shù)交流始于2009年，今后應(yīng)繼續(xù)保持密切的交流合作，共同致力于藥品的質(zhì)量研究。

隨后，雙方重點(diǎn)就藥用輔料、包裝材料及中藥（漢方藥）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究等領(lǐng)域進(jìn)行了深入的交流探討，主要在以下3個(gè)方面召開專題研討：一是外用制劑和藥用輔料的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)體系。在這個(gè)專題討論中，雙方首先介紹了各自藥用輔料質(zhì)控體系和監(jiān)管現(xiàn)狀，分享了在藥用輔料新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法開發(fā)方面的工作經(jīng)驗(yàn)，以及外用制劑關(guān)鍵藥用輔料和材料應(yīng)用開發(fā)、體外溶出和體外滲透性實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展，特別是日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所專家介紹了日本藥典近年來在藥用輔料國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)方面所做的工作，對(duì)我們開展國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作具有較強(qiáng)的借鑒意義。通過交流討論，不僅進(jìn)一步增進(jìn)了友誼，還為以后在藥用輔料領(lǐng)域的研究合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二是中藥和漢方藥質(zhì)量控制體系及質(zhì)控新技術(shù)。在這個(gè)專題討論中NIHS藥品所的生藥部介紹了漢方藥包括藥材和成方制劑的質(zhì)控項(xiàng)目以及第十八版日本藥局方中漢方藥的研究進(jìn)展，同時(shí)分享了目前核磁共振技術(shù)在中藥結(jié)構(gòu)分析中的應(yīng)用。該部門主要從事草藥和草藥相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全的研究和檢驗(yàn)工作，對(duì)草藥資源、天然產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和生物活性進(jìn)行研究。隨后，中檢院也相繼介紹了中國藥典中藥材、植物提取物及中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，以及對(duì)照提取物在中藥整體質(zhì)量控制中的應(yīng)用，雙方還進(jìn)一步就中藥質(zhì)控的難點(diǎn)及安全性問題進(jìn)行討論。三是NIHS生物安全中心（CBSR）介紹了其藥理和毒理的研究近況以及動(dòng)物替代方法的國際合作情況。CBSR于1978年成立，主要研究化學(xué)物質(zhì)的安全性及其對(duì)生物體的影響。CBSR目前包括五個(gè)研究部門（細(xì)胞和分子毒理學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施。其任務(wù)是研究和檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)、食品、藥品等的安全性，并進(jìn)行全面的安全評(píng)估，包括基于科學(xué)依據(jù)的毒性預(yù)測(cè)方法。此外，開展動(dòng)物試驗(yàn)替代方法的研究。結(jié)合上述討論主題，中檢院代表團(tuán)還應(yīng)邀到NIHS相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀及現(xiàn)場(chǎng)交流。

通過會(huì)談，雙方一致認(rèn)為繼續(xù)深化彼此交流與合作，對(duì)于提升雙方藥品質(zhì)量控制技術(shù)等領(lǐng)域有積極的促進(jìn)作用。雙方均表示希望在標(biāo)準(zhǔn)制定及技術(shù)開發(fā)等方面進(jìn)行更加深入的交流與合作，并初步在以下三個(gè)方面達(dá)成合作意向：一是中檢院派送技術(shù)人員到NIHS開展技術(shù)交流，包括短期的培訓(xùn)訪問以及長期的合作研究；二是定期召開學(xué)術(shù)交流會(huì)議，探索合作的具體項(xiàng)目并在定期召開的學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行匯報(bào)；三是建立雙方聯(lián)絡(luò)人機(jī)制，圍繞后期開展項(xiàng)目合作具體情況，在雙方相應(yīng)部門建立聯(lián)絡(luò)人以促進(jìn)實(shí)時(shí)、高效溝通。

最后，鄒健副院長表示，基于雙方前期良好交流互動(dòng)，建議雙方進(jìn)一步加強(qiáng)交流互訪，在更寬領(lǐng)域、更深層次開展全面交流合作，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候簽署雙方合作備忘錄。NIHS的本間正充所長對(duì)此表示非常贊同，同時(shí)表示，2024年NIHS將舉行成立150周年慶?；顒?dòng)，屆時(shí)會(huì)向中檢院發(fā)出邀請(qǐng)，希望中檢院派出代表參加其慶典以及學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。

本次出訪達(dá)到了預(yù)期訪問目的，中檢院與NIHS在前期良好互動(dòng)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增進(jìn)了了解與互信，達(dá)成了共識(shí)，夯實(shí)了合作基礎(chǔ)，為雙方今后持續(xù)深入開展交流合作奠定了良好的基礎(chǔ)。