截至目前，中心官網(wǎng)“指導(dǎo)原則”欄目中“FDA-指導(dǎo)原則”共有1064項(xiàng)，包括有源產(chǎn)品類275項(xiàng)、無源產(chǎn)品類175項(xiàng)、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類127項(xiàng)、通用技術(shù)性419項(xiàng)、通用程序68項(xiàng)。中心官網(wǎng)“指導(dǎo)原則”欄目中“歐盟-指導(dǎo)原則”共有57項(xiàng)，包括有源產(chǎn)品類12項(xiàng)、無源產(chǎn)品類6項(xiàng)、體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品類7項(xiàng)、通用類32項(xiàng)。

　　國外指導(dǎo)原則查詢方式：登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心官網(wǎng)，點(diǎn)擊“審評(píng)科學(xué)”-“指導(dǎo)原則”-“分類目錄--指導(dǎo)原則-標(biāo)準(zhǔn)”-“FDA-指導(dǎo)原則”/“歐盟-指導(dǎo)原則”，即可按產(chǎn)品類別查詢。

　　注：英文指導(dǎo)原則為國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開版本，中文版由中心組織翻譯，為非正式版本，僅供參考，如有意見和建議，請(qǐng)聯(lián)系中心質(zhì)量管理部qmdivision@cmde.org.cn。