省藥監(jiān)局與生物城已共同組織五期醫(yī)療器械企業(yè)實地調(diào)研活動，旨在搭建省藥監(jiān)局與生物城醫(yī)療器械企業(yè)的溝通平臺，全面掌握企業(yè)發(fā)展需求，及時解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報和生產(chǎn)經(jīng)營管理過程中遇到的難題，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在武漢中科科理光電技術(shù)有限公司，貢勇斌和省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、審評中心、器檢院的同志詳細了解了企業(yè)在射頻領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、成果培育及全系列產(chǎn)品轉(zhuǎn)化情況，并就產(chǎn)品分類界定、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報、注冊證延續(xù)辦理、設備送檢測試等問題進行現(xiàn)場答疑。貢勇斌表示，省局將繼續(xù)發(fā)揚“店小二”精神，及時幫助企業(yè)解決創(chuàng)新研究、產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、檢驗檢測等方面存在的困難和問題。

在華中科技大學質(zhì)子放療裝備研究中心，貢勇斌一行詳細了解了質(zhì)子放療裝備系統(tǒng)安裝情況及項目研發(fā)進展，并就項目負責人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報、產(chǎn)品注冊主體等問題現(xiàn)場研究指導。貢勇斌表示，掌握質(zhì)子放療自主研發(fā)能力具有重大意義；省局下一步要加強項目跟蹤服務，適時邀請國家藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導和專家到項目現(xiàn)場指導；同時，希望質(zhì)子放療裝備研究中心加速建設，注重產(chǎn)品質(zhì)量，爭取早日獲批上市，服務人類健康。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處二級調(diào)研員傅彥、省藥監(jiān)局審評中心及省器檢院，生物城產(chǎn)業(yè)發(fā)展處有關(guān)人員參加調(diào)研。

（信息來源：醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）