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浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室通過現(xiàn)場評審

   2023-12-29 浙江藥監(jiān)局huamei2070
核心提示:日前,浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室順利通過CNAS和CMA二合一資質現(xiàn)場評審,通過覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、
 日前,浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室順利通過CNAS和CMA二合一資質現(xiàn)場評審,通過覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注劑、口服溶液劑等常用劑型及原料藥在內(nèi)的26個能力參數(shù)考核,標志著落地臺州的浙江省首個省級藥品注冊檢驗實驗室即將“持證上崗”。

今年3月,省局和臺州市委市政府決定以“省管市建”檢驗檢測新模式共建注冊檢驗實驗室,整合省市雙方優(yōu)勢資源,省局下沉省級藥品監(jiān)管技術力量,臺州市政府提供實驗場所、設備、人員和經(jīng)費等要素保障。“省管市建”檢驗檢測新模式,為我省藥品檢驗檢測體系建設和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設提供了可供借鑒的新路徑。

共建以來,已建成1600平方米的臺州市藥品注冊檢驗實驗室,配備了2500多萬元的檢測設備,其中包括液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀等先進檢測設備和服務器、防火墻、交換機等信息化設備,實驗室納入省食藥檢院質量管理體系一體化管理,將依托省院強大的人才、設備和技術優(yōu)勢,為臺州醫(yī)藥注冊上市提供便捷高效的檢驗服務,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級。

 

 
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