日前，浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室順利通過CNAS和CMA二合一資質(zhì)現(xiàn)場評審，通過覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注劑、口服溶液劑等常用劑型及原料藥在內(nèi)的26個能力參數(shù)考核，標志著落地臺州的浙江省首個省級藥品注冊檢驗實驗室即將“持證上崗”。
今年3月，省局和臺州市委市政府決定以“省管市建”檢驗檢測新模式共建注冊檢驗實驗室，整合省市雙方優(yōu)勢資源，省局下沉省級藥品監(jiān)管技術(shù)力量，臺州市政府提供實驗場所、設(shè)備、人員和經(jīng)費等要素保障。“省管市建”檢驗檢測新模式，為我省藥品檢驗檢測體系建設(shè)和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)提供了可供借鑒的新路徑。
共建以來，已建成1600平方米的臺州市藥品注冊檢驗實驗室，配備了2500多萬元的檢測設(shè)備，其中包括液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等先進檢測設(shè)備和服務(wù)器、防火墻、交換機等信息化設(shè)備，實驗室納入省食藥檢院質(zhì)量管理體系一體化管理，將依托省院強大的人才、設(shè)備和技術(shù)優(yōu)勢，為臺州醫(yī)藥注冊上市提供便捷高效的檢驗服務(wù)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級。
