為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動(dòng)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》部署,精準(zhǔn)服務(wù)臺(tái)胞臺(tái)企,省藥監(jiān)局迅速對(duì)接相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展政策宣導(dǎo),做好服務(wù)。
近日,省藥監(jiān)局與福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司召開(kāi)座談會(huì),對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)政策進(jìn)行詳細(xì)解讀,同時(shí)對(duì)企業(yè)第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)及品種轉(zhuǎn)移中遇到問(wèn)題進(jìn)行了面對(duì)面的指導(dǎo)。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)的工作方案,極大地鼓勵(lì)了臺(tái)資企業(yè)的科技創(chuàng)新和發(fā)展,通過(guò)此次政策解讀,更堅(jiān)定了企業(yè)在福建發(fā)展的信心。省局黨組成員、副局長(zhǎng)林挺華及醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心相關(guān)人員參加座談。
下一步,省藥監(jiān)局將抓緊抓實(shí)抓好工作方案的實(shí)施,充分釋放政策紅利,積極探索創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)機(jī)制,運(yùn)用醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務(wù)站等平臺(tái),開(kāi)展審評(píng)前置、研審聯(lián)動(dòng)服務(wù),對(duì)臺(tái)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)加強(qiáng)審評(píng)審批中的技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流,推動(dòng)臺(tái)資企業(yè)在福建落地扎根,助力創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。