為貫徹落實國家藥監(jiān)局《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》部署,精準服務臺胞臺企,省藥監(jiān)局迅速對接相關醫(yī)療器械企業(yè)開展政策宣導,做好服務。
近日,省藥監(jiān)局與福建優(yōu)你康光學有限公司召開座談會,對國家藥監(jiān)局相關政策進行詳細解讀,同時對企業(yè)第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊及品種轉(zhuǎn)移中遇到問題進行了面對面的指導。企業(yè)負責人表示,國家藥監(jiān)局出臺的工作方案,極大地鼓勵了臺資企業(yè)的科技創(chuàng)新和發(fā)展,通過此次政策解讀,更堅定了企業(yè)在福建發(fā)展的信心。省局黨組成員、副局長林挺華及醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品審評與監(jiān)測評價中心相關人員參加座談。
下一步,省藥監(jiān)局將抓緊抓實抓好工作方案的實施,充分釋放政策紅利,積極探索創(chuàng)新監(jiān)管服務機制,運用醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站等平臺,開展審評前置、研審聯(lián)動服務,對臺資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊加強審評審批中的技術指導和溝通交流,推動臺資企業(yè)在福建落地扎根,助力創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。