會(huì)上，省藥品認(rèn)證審評(píng)中心結(jié)合自身職責(zé)，依據(jù)省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力和質(zhì)量評(píng)價(jià)表對(duì)認(rèn)證審評(píng)工作進(jìn)行逐項(xiàng)梳理，圍繞重點(diǎn)考評(píng)指標(biāo)匯報(bào)交流，省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省行政受理與投訴舉報(bào)中心依照自身職責(zé)對(duì)評(píng)價(jià)表中有關(guān)內(nèi)容補(bǔ)充匯報(bào)，逐條逐點(diǎn)完成摸底排查。醫(yī)療器械注冊(cè)管理處對(duì)下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行了再明確、再部署。會(huì)議還聽(tīng)取了各有關(guān)單位對(duì)審評(píng)審批全程電子化、GB 9706系列新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)、注冊(cè)體系核查和技術(shù)審評(píng)工作情況的匯報(bào)，分析研判有關(guān)重難點(diǎn)問(wèn)題，對(duì)注冊(cè)管理各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患提出了防控措施與對(duì)策。

    會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各單位要提高政治站位，增強(qiáng)工作緊迫性和責(zé)任感，扎實(shí)做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理各項(xiàng)工作，切實(shí)扛起保障人民群眾用械安全的政治責(zé)任；在醫(yī)療器械審評(píng)審批能力和質(zhì)量自評(píng)工作中要堅(jiān)守基礎(chǔ)項(xiàng)、嚴(yán)防減分項(xiàng)、力爭(zhēng)加分項(xiàng)，以此次自評(píng)為抓手，查漏補(bǔ)缺，不斷提高審評(píng)審批質(zhì)量水平；要繼續(xù)健全完善風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商機(jī)制，定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，共同研究對(duì)策，及時(shí)修復(fù)注冊(cè)管理風(fēng)險(xiǎn)漏洞。

    省局醫(yī)療器械注冊(cè)處、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省行政受理與投訴舉報(bào)中心有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)同志等參加了會(huì)議。(省局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處供稿）