會上，省藥品認(rèn)證審評中心結(jié)合自身職責(zé)，依據(jù)省級醫(yī)療器械審評審批能力和質(zhì)量評價(jià)表對認(rèn)證審評工作進(jìn)行逐項(xiàng)梳理，圍繞重點(diǎn)考評指標(biāo)匯報(bào)交流，省醫(yī)療器械檢測中心、省行政受理與投訴舉報(bào)中心依照自身職責(zé)對評價(jià)表中有關(guān)內(nèi)容補(bǔ)充匯報(bào)，逐條逐點(diǎn)完成摸底排查。醫(yī)療器械注冊管理處對下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行了再明確、再部署。會議還聽取了各有關(guān)單位對審評審批全程電子化、GB 9706系列新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)、注冊體系核查和技術(shù)審評工作情況的匯報(bào)，分析研判有關(guān)重難點(diǎn)問題，對注冊管理各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患提出了防控措施與對策。

    會議強(qiáng)調(diào)，各單位要提高政治站位，增強(qiáng)工作緊迫性和責(zé)任感，扎實(shí)做好醫(yī)療器械注冊管理各項(xiàng)工作，切實(shí)扛起保障人民群眾用械安全的政治責(zé)任；在醫(yī)療器械審評審批能力和質(zhì)量自評工作中要堅(jiān)守基礎(chǔ)項(xiàng)、嚴(yán)防減分項(xiàng)、力爭加分項(xiàng)，以此次自評為抓手，查漏補(bǔ)缺，不斷提高審評審批質(zhì)量水平；要繼續(xù)健全完善風(fēng)險(xiǎn)研判會商機(jī)制，定期召開風(fēng)險(xiǎn)會商會，共同研究對策，及時(shí)修復(fù)注冊管理風(fēng)險(xiǎn)漏洞。

    省局醫(yī)療器械注冊處、省藥品認(rèn)證審評中心、省醫(yī)療器械檢測中心、省行政受理與投訴舉報(bào)中心有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)及負(fù)責(zé)同志等參加了會議。(省局醫(yī)療器械注冊管理處供稿）