截至2022年底，全國(guó)60歲及以上老年人達(dá)到2.8億，占總?cè)丝诘?9.8%。參與此次改革試點(diǎn)，不僅是我省貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》的重要舉措，更是涉及千家萬(wàn)戶(hù)的民心工程，對(duì)有效解決現(xiàn)階段部分藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題，進(jìn)一步滿(mǎn)足老年人、殘疾人等特殊群體用藥需求，促進(jìn)合理用藥，提高我省企業(yè)和品種美譽(yù)度具有重要意義。江西是全國(guó)8個(gè)試點(diǎn)省份之一，這21家企業(yè)與其他7個(gè)省份試點(diǎn)企業(yè)均是率先在全國(guó)的積極參與者。

省局高度重視此次改革試點(diǎn)工作，在國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)試點(diǎn)省份研討會(huì)后的第2日即制定印發(fā)了我省改革試點(diǎn)工作方案，明確了工作內(nèi)容及程序、試點(diǎn)說(shuō)明書(shū)備案流程和各方職責(zé)分工；第3個(gè)工作日即召開(kāi)企業(yè)動(dòng)員部署會(huì)，對(duì)試點(diǎn)政策進(jìn)行了解讀，組織持有人企業(yè)及省局相關(guān)部門(mén)、單位對(duì)相關(guān)工作及技術(shù)要求進(jìn)行研究和討論。目前，省局正在加緊推進(jìn)適老化說(shuō)明書(shū)電子信息系統(tǒng)的建設(shè)，省局各部門(mén)、各設(shè)區(qū)市局和試點(diǎn)企業(yè)正在按照工作方案要求穩(wěn)步開(kāi)展和積極推進(jìn)改革相關(guān)工作。下一步，試點(diǎn)企業(yè)將嚴(yán)格按照《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書(shū)（大字版）編寫(xiě)指南》和《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求》等修訂試點(diǎn)品種說(shuō)明書(shū)，在6個(gè)月內(nèi)提交備案申請(qǐng)，并向市場(chǎng)提供相應(yīng)適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)；省局和各相關(guān)設(shè)區(qū)市市場(chǎng)局也將按照國(guó)家藥監(jiān)局部署要求做好首批試點(diǎn)品種說(shuō)明書(shū)備案及實(shí)施工作，同時(shí)鼓勵(lì)持有人結(jié)合企業(yè)實(shí)際開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息研究，確保我省藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作扎實(shí)推進(jìn)、示范有力，助力改革早出成果，惠及民生。(省局藥品注冊(cè)處供稿）