截至2022年底，全國60歲及以上老年人達到2.8億，占總?cè)丝诘?9.8%。參與此次改革試點，不僅是我省貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》的重要舉措，更是涉及千家萬戶的民心工程，對有效解決現(xiàn)階段部分藥品說明書“看不清”問題，進一步滿足老年人、殘疾人等特殊群體用藥需求，促進合理用藥，提高我省企業(yè)和品種美譽度具有重要意義。江西是全國8個試點省份之一，這21家企業(yè)與其他7個省份試點企業(yè)均是率先在全國的積極參與者。

省局高度重視此次改革試點工作，在國家藥監(jiān)局召開試點省份研討會后的第2日即制定印發(fā)了我省改革試點工作方案，明確了工作內(nèi)容及程序、試點說明書備案流程和各方職責(zé)分工；第3個工作日即召開企業(yè)動員部署會，對試點政策進行了解讀，組織持有人企業(yè)及省局相關(guān)部門、單位對相關(guān)工作及技術(shù)要求進行研究和討論。目前，省局正在加緊推進適老化說明書電子信息系統(tǒng)的建設(shè)，省局各部門、各設(shè)區(qū)市局和試點企業(yè)正在按照工作方案要求穩(wěn)步開展和積極推進改革相關(guān)工作。下一步，試點企業(yè)將嚴格按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》等修訂試點品種說明書，在6個月內(nèi)提交備案申請，并向市場提供相應(yīng)適老化及無障礙版本藥品說明書；省局和各相關(guān)設(shè)區(qū)市市場局也將按照國家藥監(jiān)局部署要求做好首批試點品種說明書備案及實施工作，同時鼓勵持有人結(jié)合企業(yè)實際開展藥品說明書語音播報服務(wù)、盲文信息研究，確保我省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作扎實推進、示范有力，助力改革早出成果，惠及民生。(省局藥品注冊處供稿）