期間,督導(dǎo)組一行深入陜西麗彩藥業(yè)有限公司、國藥控股陜西有限公司、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司太白南路五店和北京同仁堂陜西藥業(yè)有限公司西安高新路店等地檢查。在藥品生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)場考察企業(yè)研發(fā)中心,就藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)及運行、委托方履行藥品全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任方面存在的問題及改進措施等進行座談。在藥品經(jīng)營企業(yè),實地查看倉儲驗收、入庫、上架、分揀、出庫等環(huán)節(jié),以及藥品陳列、儲存、購銷、處方藥銷售等質(zhì)量管理情況,聽取企業(yè)相關(guān)工作匯報,對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般缺陷,當(dāng)場責(zé)令整改。
督導(dǎo)組強調(diào),節(jié)日期間人員流動性大,出行時間集中,加之近期新冠、流感、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行,各級藥監(jiān)部門要牢牢繃緊藥品質(zhì)量安全這根弦,結(jié)合開展藥品安全鞏固提升行動,加強藥品各環(huán)節(jié)、全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管;要進一步強化行刑銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序;要在保障質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,助力藥品供應(yīng)保障,確保公眾用藥安全有效可及。藥品企業(yè)要嚴(yán)格落實藥品相關(guān)法律法規(guī),加強風(fēng)險隱患自查和整改,完善內(nèi)部質(zhì)量控制,堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線;要加大節(jié)假日所需藥品供應(yīng)保障,全力滿足公眾用藥需求。