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江西山香藥業(yè)「索拉非尼」首仿獲批

   2020-08-07 2910
核心提示:8月7日,江西山香藥業(yè)4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼獲批上市,為國內(nèi)首仿索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑,臨床上主要用于治
索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑,臨床上主要用于治療肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌和甲狀腺癌。索拉非尼于2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市,2006年8月在中國獲批,2017年通過談判納入醫(yī)保乙類目錄并在2019年成功續(xù)約。目前,國內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片。 


治療適應(yīng)癥:

1、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝腫瘤細(xì)胞

2、治療不能手術(shù)的腎腫瘤細(xì)胞
3、治療對放射性碘治療不再有效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺患者
索拉非尼國內(nèi)目前只有原研藥企拜耳銷售生產(chǎn),按4類仿制藥提交生產(chǎn)的廠家還有石藥、重慶藥友和亞寶藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,拜耳索拉非尼2018年銷售額為7.12億歐元,中國市場銷售額大約為7.1億元。

 
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