按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，2023年，我局組織在全省范圍內開展了為期一年的醫(yī)療器械質量安全專項整治，取得階段性明顯成效，全年未發(fā)生醫(yī)療器械質量安全事故，守牢了醫(yī)療器械質量安全底線，醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管態(tài)勢穩(wěn)中向好，獲得省政府領導充分肯定。

一年來，全省以疫情防控、集中帶量采購以及特定人群密切相關的醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點品種、無菌植入類和委托生產(chǎn)企業(yè)等為重點企業(yè)、網(wǎng)絡銷售等為重點環(huán)節(jié)、醫(yī)療美容使用等為重點領域，確定十二項專項整治重點，從執(zhí)法辦案、質量抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報處置、業(yè)務培訓、風險會商、督導調研、飛行檢查、工作宣傳、考核評價等十個方面制定措施、明晰責任，抓實抓細專項整治工作。全年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家次，經(jīng)營企業(yè)14348家次，使用單位7878家次，查處醫(yī)療器械違法案件844件，貨值金額609.03萬元，沒收違法所得47.84萬元，罰款1203.81萬元，取締無證經(jīng)營7戶，搗毀制假售假窩點1處，移送司法機關案件2件，處罰到人1件3人。

2023年我省還針對老年人常用的血壓計、血糖儀、助聽器和青少年常用的軟硬性角膜接觸鏡、治療近視等眼部疾病醫(yī)療器械開展了為期三個月的“護老助苗”專項整治行動，共檢查生產(chǎn)企業(yè)2家次，經(jīng)營使用單位7434家次；查處違法違規(guī)案件6件，罰沒款11.5萬余元。

2023年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)勠力同心，奮楫篤行，醫(yī)療器械質量安全專項整治工作成效明顯，其中貴陽市、遵義市、安順市、六盤水市、黔南州、黔東南、黔西南州等7個市（州）市場監(jiān)管局專項整治工作組織有力，監(jiān)管成績突出，獲得當?shù)卣I導肯定性批示。

?