近日，江陰市中醫(yī)院申報(bào)的“槐榆止血合劑”在審評核查無錫分中心的幫助指導(dǎo)下，正式取得傳統(tǒng)中藥制劑備案號（蘇制備字Z20240003000），此為江陰市首個獲得備案的傳統(tǒng)中藥制劑。

槐榆止血合劑是經(jīng)江陰澄江醫(yī)派多年傳承總結(jié)，結(jié)合江南地區(qū)多濕多熱的特點(diǎn)，在重用槐花、地榆等止血良品的基礎(chǔ)上，佐以清熱利濕之品形成的配方。在獲悉江陰市中醫(yī)院的備案需求后，審評核查無錫分中心第一時間組建對接服務(wù)專班，詳細(xì)了解制劑申報(bào)材料情況，對其自主研發(fā)的傳統(tǒng)中藥制劑擬提交的制劑備案資料進(jìn)行詳細(xì)的政策解讀和操作流程指導(dǎo)，對發(fā)補(bǔ)情況細(xì)致分析并提供建議，協(xié)助江陰市中醫(yī)院準(zhǔn)確把握法規(guī)要求，助力其快速成功備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案工作是貫徹實(shí)施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的重要部分。審評核查無錫分中心將立足職能，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理，以問題為導(dǎo)向，服務(wù)端口前置，切實(shí)提高審評水平和服務(wù)能力，推動地方中醫(yī)流派名方良方創(chuàng)新傳承，在強(qiáng)化監(jiān)管中助力轄區(qū)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。