近日，江陰市中醫(yī)院申報的“槐榆止血合劑”在審評核查無錫分中心的幫助指導下，正式取得傳統(tǒng)中藥制劑備案號（蘇制備字Z20240003000），此為江陰市首個獲得備案的傳統(tǒng)中藥制劑。

槐榆止血合劑是經(jīng)江陰澄江醫(yī)派多年傳承總結(jié)，結(jié)合江南地區(qū)多濕多熱的特點，在重用槐花、地榆等止血良品的基礎上，佐以清熱利濕之品形成的配方。在獲悉江陰市中醫(yī)院的備案需求后，審評核查無錫分中心第一時間組建對接服務專班，詳細了解制劑申報材料情況，對其自主研發(fā)的傳統(tǒng)中藥制劑擬提交的制劑備案資料進行詳細的政策解讀和操作流程指導，對發(fā)補情況細致分析并提供建議，協(xié)助江陰市中醫(yī)院準確把握法規(guī)要求，助力其快速成功備案。

醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案工作是貫徹實施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的重要部分。審評核查無錫分中心將立足職能，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑備案管理，以問題為導向，服務端口前置，切實提高審評水平和服務能力，推動地方中醫(yī)流派名方良方創(chuàng)新傳承，在強化監(jiān)管中助力轄區(qū)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。