近日，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處被山東省委省直機(jī)關(guān)工委命名為“山東省省直機(jī)關(guān)模范機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作示范集體”，受到通報(bào)表彰，這是該處2020年榮獲“山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”后獲得的又一殊榮。近年來，醫(yī)療器械處在省藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于模范機(jī)關(guān)建設(shè)的重要講話和重要指示精神，全面對(duì)標(biāo)“讓黨中央放心、讓人民群眾滿意”和“講政治、守紀(jì)律、負(fù)責(zé)任、有效率”目標(biāo)要求，堅(jiān)持黨建統(tǒng)領(lǐng)，勇于爭先創(chuàng)優(yōu)，有力推進(jìn)了全省醫(yī)療器械高效能監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一、抓黨建筑堡壘。堅(jiān)持黨建和業(yè)務(wù)一體推進(jìn)，發(fā)揮黨支部政治功能和組織功能，認(rèn)真落實(shí)“第一議題”制度，完善“五學(xué)聯(lián)動(dòng)”學(xué)習(xí)機(jī)制，扎實(shí)開展學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想主題教育，加強(qiáng)政治機(jī)關(guān)意識(shí)和黨章黨規(guī)黨紀(jì)教育，引導(dǎo)黨員干部學(xué)思想、強(qiáng)黨性、重實(shí)踐、踐新功，自覺用黨的創(chuàng)新理論統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作全過程，以實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)定擁護(hù)“兩個(gè)確立”、堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”，不斷打造堅(jiān)強(qiáng)戰(zhàn)斗堡壘。

二、強(qiáng)監(jiān)管保安全。聚焦體系全面完善、監(jiān)管全面加強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)全面防控、能力全面提升工作目標(biāo)，深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管提效、質(zhì)量提升、隊(duì)伍提能“三項(xiàng)行動(dòng)”，大力推進(jìn)信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管、跨部門綜合監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。2023年制定出臺(tái)《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》等規(guī)范性、制度性、指南性文件6個(gè)。組織完成第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查985家次、省外委托生產(chǎn)檢查15家次，抽樣檢驗(yàn)923批次，完成率均為100%。健全完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，出臺(tái)《山東省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作規(guī)范》，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控程序化、制度化、規(guī)范化。國家藥監(jiān)局2023年第23期、第33期、第39期《藥品監(jiān)管簡報(bào)》分別刊發(fā)了我省經(jīng)驗(yàn)做法，醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、宣傳周等重點(diǎn)工作均受到國家藥監(jiān)局通報(bào)表彰，各項(xiàng)工作持續(xù)走在全國前列。

三、勇?lián)?dāng)建新功。牽頭做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)工作，在全國市場監(jiān)管系統(tǒng)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)電視電話會(huì)議上，省藥監(jiān)局作為唯一省級(jí)藥監(jiān)局作了交流發(fā)言，并被國家市場監(jiān)管總局表彰為全國涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)工作成績突出集體。加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械和大型治療系統(tǒng)監(jiān)管，針對(duì)省腫瘤醫(yī)院獲批使用的全國第一臺(tái)進(jìn)口質(zhì)子治療系統(tǒng)，積極探索監(jiān)管新模式，及時(shí)制定出臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)使用質(zhì)量監(jiān)管方案，著力打造高端新型醫(yī)療器械監(jiān)管“齊魯樣板”。積極承擔(dān)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)和抽檢買樣工作研究，得到國家藥監(jiān)局充分肯定。

四、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展。積極型塑“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”作風(fēng)，深入推進(jìn)放管服改革，不斷完善“我為群眾辦實(shí)事”長效機(jī)制。持續(xù)開展“醫(yī)療器械安全宣傳周”，舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)”等一系列豐富多彩的活動(dòng)，獲評(píng)2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周優(yōu)秀組織獎(jiǎng)、媒體報(bào)道優(yōu)勝單位、科普視頻優(yōu)秀單位全部3個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)；常態(tài)化開展“安心工程在行動(dòng)”醫(yī)療器械黨員先鋒志愿服務(wù)活動(dòng)，幫助企業(yè)解決發(fā)展難題，目前，全省醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模均居全國前列。