近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2023年檢驗?zāi)芰︱炞C計劃滿意結(jié)果的通報》(藥監(jiān)綜科外〔2024〕21號),公布了全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)2023年檢驗?zāi)芰︱炞C結(jié)果為“滿意”的機構(gòu)名單。省藥檢院參加了“血清生化指標(biāo)檢測能力驗證”“藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查(HPLC法)”等全部11項能力驗證活動均獲得“滿意”結(jié)果,參加率、滿意率均為100%,充分展示了省藥檢院在藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域良好的質(zhì)量管理水平和過硬的檢驗檢測能力。
能力驗證是保證和提升實驗室檢驗?zāi)芰Φ闹匾侄?,在參加國家藥監(jiān)局組織的能力驗證活動基礎(chǔ)上,2023年省藥檢院還參加了“USP通則<233>元素雜質(zhì)分析的能力驗證”等8項國際能力驗證,“實驗動物糞便樣品中病原菌的檢測”等24項國內(nèi)能力驗證活動,評價結(jié)果均為滿意,滿意率達100%。同時,為積極響應(yīng)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè),省藥檢院與重慶市食品藥品檢驗檢測研究院聯(lián)合開展了“高效液相色譜法(HPLC)測定鹽酸氨溴索口服溶液中苯甲酸的含量”“非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌(大腸埃希菌)”2項實驗室間比對,與重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心聯(lián)合實施了“醫(yī)用口罩關(guān)鍵性能指標(biāo)檢測”能力驗證活動,進一步提升了川渝兩地藥檢機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量控制水平。
下一步,省藥檢院將繼續(xù)加強質(zhì)量體系建設(shè),積極參加各項能力驗證/實驗室間比對活動,不斷提升檢驗檢測能力,護航人民群眾用藥用械用妝安全。