美敦力(上海)管理有限公司報告,由于壓力泵裝置在使用前或準(zhǔn)備過程中在體外發(fā)生機身蓋(手柄)脫落等原因。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的壓力泵裝置(國械注進20182032692)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年3月19日
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于壓力泵裝置在使用前或準(zhǔn)備過程中在體外發(fā)生機身蓋(手柄)脫落等原因。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的壓力泵裝置(國械注進20182032692)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年3月19日