3月11日，廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維會(huì)見賽諾菲巴斯德公司全球首席質(zhì)量官梅特一行。賽諾菲巴斯德全球首席質(zhì)量官梅特等一行人員向省局匯報(bào)了企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)情況。與會(huì)雙方就藥品注冊、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)工作中的一些具體問題作了交流。

　　賽諾菲巴斯德全球首席質(zhì)量官梅特介紹了企業(yè)最新的人工智能AI管理等情況，并就質(zhì)量受權(quán)人管理辦法相關(guān)情況進(jìn)行了咨詢探討；對省藥品監(jiān)管局長期以來給予的支持與幫助表示感謝，希望有機(jī)會(huì)就國際最新管理經(jīng)驗(yàn)開展進(jìn)一步的深入探討，同時(shí)表示堅(jiān)決遵照屬地的法律法規(guī)，落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，確保疫苗質(zhì)量安全。

　　方維對賽諾菲巴斯德管理層一行來訪表示歡迎，對企業(yè)新型人工智能管理模式和質(zhì)量提升計(jì)劃表示肯定。方維指出，監(jiān)管部門和企業(yè)必須對藥品可能存在的任何質(zhì)量問題零容忍，基于風(fēng)險(xiǎn)管理和智慧監(jiān)管的質(zhì)量控制理念及其實(shí)踐任重道遠(yuǎn)。賽諾菲巴斯德新型質(zhì)量管理模式以及歐盟質(zhì)量受權(quán)人管理辦法情況使我們開拓了國際視野，有助于提升我省監(jiān)管國際化水平，期待企業(yè)能夠深入了解并參與有關(guān)試點(diǎn)工作，為廣東省疫苗質(zhì)量安全作出積極貢獻(xiàn)。

　　省局行政許可處、藥品監(jiān)管一處、省藥檢所、省疫苗檢查中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）