為加強(qiáng)京津冀藥品審評領(lǐng)域交流合作，應(yīng)河北省藥品審評中心（以下簡稱河北中心）邀請，近日，北京市藥品審評檢查中心選派骨干審評人員，第三次赴河北中心參加藥品技術(shù)審核質(zhì)量評價(jià)工作。

　　參與本次質(zhì)量評價(jià)的評審組成員來自北京市藥品審評檢查中心、天津市藥品化妝品審評查驗(yàn)中心、廣東省藥品審評認(rèn)證中心和河南省藥品審評查驗(yàn)中心等單位。評審組主要對河北中心近兩年辦理的藥品上市后中等變更備案及再注冊品種開展案卷評審，案卷基本涵蓋了中藥制劑及化學(xué)藥品上市后變更備案的主要情形，重點(diǎn)關(guān)注了案卷的完整性、科學(xué)性及合規(guī)性等。此次質(zhì)量評價(jià)通過跨省協(xié)作、區(qū)域交流，實(shí)現(xiàn)了藥品審評資源的互聯(lián)互通，能夠較好地借鑒學(xué)習(xí)、共同提高對藥品上市后變更的風(fēng)險(xiǎn)識別能力。

　　下一步，市藥品審查中心將進(jìn)一步研究借鑒、優(yōu)化流程、統(tǒng)一尺度，持續(xù)提升藥品審評技術(shù)水平，更加科學(xué)合理地指導(dǎo)藥品上市許可持有人開展藥品研發(fā)、上市后變更、再注冊等工作，激發(fā)市場創(chuàng)新活力，全力服務(wù)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足首都群眾安全用藥需求。