各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療器械物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》等相關(guān)規(guī)定，福建省藥品監(jiān)督管理局修訂了《福建省專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局可在本意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定有關(guān)細(xì)則或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月29日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

• 《福建省專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》.doc

• 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》的通知.pdf

• 《福建省專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》政策解讀.doc