為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，4月16日，受國家藥監(jiān)局委托，北京市藥監(jiān)局組織召開優(yōu)化新藥臨床試驗審評審批程序試點工作座談會。國家藥監(jiān)局藥品注冊司王海南副司長、藥品審評中心楊志敏副主任，北京市藥監(jiān)局曹巍局長、陳銘副局長，北京市衛(wèi)健委劉穎處長出席會議。

　　會上，藥品審評中心介紹了優(yōu)化新藥臨床試驗審評審批程序試點工作內(nèi)容，擬通過建立相關(guān)前置協(xié)同工作機制，實現(xiàn)藥物臨床試驗審批時限從60個工作日壓縮至30日，同時提升臨床試驗啟動效率，縮短從新藥臨床試驗申請到臨床試驗啟動的整體用時。與會的10家臨床試驗機構(gòu)和10家創(chuàng)新藥企業(yè)代表，就試點方案提出了意見和建議。

　　王海南司長對北京市藥監(jiān)局前期工作給予了充分肯定，并強調(diào)，參與臨床試驗試點的各方應(yīng)加強溝通交流和協(xié)同配合，促進臨床試驗質(zhì)量和效率雙提升，確保試點工作有序開展，全鏈條支持創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　曹巍局長表示，此次國家藥監(jiān)局選擇在北京率先開展新藥臨床試驗審評審批試點，既是對北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策的認可，也是對北京市藥監(jiān)局既往工作的肯定。北京市藥監(jiān)局將積極參與試點工作，并會同市衛(wèi)生健康委共同推進工作落實，實現(xiàn)臨床試驗效率整體提升，推動創(chuàng)新藥研發(fā)加速轉(zhuǎn)化落地，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。