雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于擴(kuò)張器過短導(dǎo)致無法伸出到導(dǎo)管鞘外,生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對其生產(chǎn)的帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer(國械注進(jìn)20153031169)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年5月20日
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf