?5月22日下午，上海市藥品監(jiān)管局聯(lián)合青浦區(qū)、松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站，在青浦工業(yè)園區(qū)舉辦2024年度第二場“組團式”生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站注冊講堂活動，這也是2023年服務站組團式系列的第11場活動。

??此次培訓延續(xù)“點單式課程”定制服務理念，通過前期的問卷調(diào)研和實地探訪，捕捉到企業(yè)實際面臨的困惑和需求，精心設計課程內(nèi)容。市藥品監(jiān)管局器械注冊處、器械監(jiān)管處及市器審中心的資深講師們，圍繞產(chǎn)品管理類別和分類界定申請及要求、監(jiān)管條線對企業(yè)四類報告要求、注冊審評注意事項及案例分析等核心議題，通過生動的案例講解，直擊企業(yè)痛點，解決參會代表的諸多疑問。培訓現(xiàn)場還設立了問答環(huán)節(jié)，專家團隊面對面逐一解答了15個涉及體系構建、監(jiān)管合規(guī)、注冊流程等方面的問題。活動吸引了青浦、松江兩區(qū)115家生物醫(yī)藥企業(yè)的157名代表積極參與。

??該系列活動是市藥監(jiān)部門發(fā)揮服務站前沿觸角作用，在多輪排摸企業(yè)注冊需求基礎上，對企業(yè)共性和個性化問題的集中回應，力求將企業(yè)問題訴求解決在“注冊前”。接下來，市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強與各服務站聯(lián)動，根據(jù)區(qū)域特色，緊貼企業(yè)實際需求，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊進程，助力打造優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。