關(guān)于公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）》申報指南和實施框架意見的通知

發(fā)布日期：20240524

       “關(guān)愛計劃”（CARE計劃，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）是一項在罕見疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域落實“以患者為中心”理念的試點工作，旨在指導(dǎo)和幫助研發(fā)單位在藥物研發(fā)全程充分傾聽患者聲音，提升“將患者體驗數(shù)據(jù)整合入罕見疾病藥物臨床研發(fā)”的科學(xué)性、規(guī)范性及合理性，并在此過程中增強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)單位和患者等專注于罕見疾病藥物研發(fā)的各方溝通與協(xié)作，進(jìn)而高質(zhì)高效推動罕見病藥物研發(fā)和上市，滿足迫切的臨床需求。

       我中心起草了《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃 （“關(guān)愛計劃”）》，現(xiàn)對該試點工作計劃的申報指南和實施框架公開征求意見。我們誠摯地歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：唐凌，徐小文

       聯(lián)系方式：tangl@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心        

2024年5月24日