近日，延邊州市場監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，全面做好新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實施工作，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管人員專業(yè)能力和水平。州局及轄區(qū)內(nèi)8個縣（市）的醫(yī)療器械監(jiān)管人員62人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院特聘專家和州市場監(jiān)管局稽查辦案能手授課，采用現(xiàn)場講解、答疑互動、PPT演示等方式，主要圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》出臺背景、主要變化、具體條款、實踐案例進(jìn)行了深入講解，并結(jié)合工作實踐，對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)常見違法行為進(jìn)行了案例分析。

　　培訓(xùn)班內(nèi)容豐富、實用性強(qiáng)，對于監(jiān)管人員深入了解醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求，掌握質(zhì)量管理體系建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)稽查辦案能力具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。（ 劉建昌）