近日，延邊州市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，全面做好新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實(shí)施工作，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管人員專業(yè)能力和水平。州局及轄區(qū)內(nèi)8個(gè)縣（市）的醫(yī)療器械監(jiān)管人員62人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特聘專家和州市場(chǎng)監(jiān)管局稽查辦案能手授課，采用現(xiàn)場(chǎng)講解、答疑互動(dòng)、PPT演示等方式，主要圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái)背景、主要變化、具體條款、實(shí)踐案例進(jìn)行了深入講解，并結(jié)合工作實(shí)踐，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)常見違法行為進(jìn)行了案例分析。

　　培訓(xùn)班內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)于監(jiān)管人員深入了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求，掌握質(zhì)量管理體系建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)稽查辦案能力具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。（ 劉建昌）