依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械注冊備案信息信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現(xiàn)將5月份批準的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人 | 注冊證編號 |
1 | 中醫(yī)舌診儀 | 濟世人工智能醫(yī)療科技(黑龍江)有限公司 | 黑械注準2024200050 |
2 | 遠紅外護具 | 哈爾濱溯元醫(yī)療器械有限公司 | 黑械注準20242090051 |
3 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液 | 哈爾濱吉圣科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械分公司 | 黑械注準2024140052 |
4 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼 | 哈爾濱吉圣科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械分公司 | 黑械注準2024140053 |
5 | 定制式活動義齒 | 哈爾濱斯特美醫(yī)療器械有限公司 | 黑械注準20242170054 |
6 | 定制式固定義齒 | 哈爾濱斯特美醫(yī)療器械有限公司 | 黑械注準20242170055 |
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月3日