今年以來,市藥監(jiān)局第三分局深入踐行“首善標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管為民”核心理念,著眼提升企業(yè)滿意度和獲得感,緊盯企業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn),深化行風(fēng)建設(shè),加強(qiáng)服務(wù)創(chuàng)新,先后為20家藥械生產(chǎn)流通企業(yè)許可變更提供前置服務(wù),大幅壓減現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)限,推動(dòng)審批平均提速70%,實(shí)現(xiàn)企業(yè)遞交審評(píng)資料“零發(fā)補(bǔ)”,服務(wù)企業(yè)增線擴(kuò)容“跑出加速度”。
以強(qiáng)烈的責(zé)任感,提前介入申報(bào)。年初,分局在日常檢查和咨詢服務(wù)中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)許可變更需求明顯增加,遂整理變更地址預(yù)審提示,并通過創(chuàng)新服務(wù)站和線上“云課堂”進(jìn)行宣貫。針對(duì)有需求的企業(yè),提前介入申報(bào),解答疑難困惑,縮短企業(yè)申報(bào)的準(zhǔn)備時(shí)間。
以專業(yè)化的指導(dǎo),開展預(yù)審服務(wù)。分局主動(dòng)對(duì)標(biāo)市級(jí)行政許可事項(xiàng)的審批標(biāo)準(zhǔn)開展預(yù)審服務(wù),通過“邊檢查邊指導(dǎo),邊指導(dǎo)邊規(guī)范”的方式,為企業(yè)“量體裁衣”、“精準(zhǔn)開方”,為企業(yè)提供精細(xì)化、個(gè)性化服務(wù)。例如,心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司新增生產(chǎn)地址面積大、涉及品種多、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高,分局為企業(yè)制定預(yù)審重點(diǎn)清單和驗(yàn)證時(shí)間表,面對(duì)面加強(qiáng)指導(dǎo)規(guī)范,促使企業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)新舊場(chǎng)地“無縫銜接”。
以善做善成的行動(dòng),建立長效機(jī)制。分局通過前置服務(wù),使醫(yī)療器械許可變更現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)限由11個(gè)工作日壓縮為3個(gè)工作日,助力全程網(wǎng)辦提質(zhì)增效,實(shí)現(xiàn)企業(yè)遞交審評(píng)資料“零發(fā)補(bǔ)”,同時(shí)為企業(yè)節(jié)省30個(gè)自然日的整改時(shí)限。采取同樣做法,藥品生產(chǎn)流通企業(yè)許可變更檢查均有大幅提速,使企業(yè)感受到了服務(wù)溫度和審批速度。分局乘勢(shì)而為,各科室成立服務(wù)小組,針對(duì)企業(yè)需求加強(qiáng)政策研討和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,為幫助企業(yè)破解“成長煩惱”、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”的智慧和力量。