為深入貫徹落實省委省政府關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和優(yōu)化營商環(huán)境有關部署，加快推動甘肅省“隴藥名方”等醫(yī)療機構中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化，近日，由省藥監(jiān)局主辦，省中醫(yī)院承辦的2024年醫(yī)療機構中藥制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化培訓咨詢會在蘭州舉辦。此次培訓咨詢會吸引了全省各相關醫(yī)療機構、省內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥監(jiān)系統(tǒng)等單位骨干力量近150人現(xiàn)場參加。

會議邀請廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、博濟醫(yī)藥科技股份有限公司、甘肅省知識產(chǎn)權局、甘肅省藥物警戒中心、甘肅省藥品檢驗研究院等8位知名專家做主旨授課。授課專家聚焦醫(yī)療機構制劑新藥轉(zhuǎn)化前沿趨勢，圍繞基于人用經(jīng)驗的中藥新藥研發(fā)、中藥院內(nèi)制劑質(zhì)量提升的監(jiān)管思路與實踐、中藥院內(nèi)制劑新藥轉(zhuǎn)化的關注要點、醫(yī)療機構中藥制劑不良反應監(jiān)測、醫(yī)療機構制劑知識產(chǎn)權保護、制劑質(zhì)量標準研究及中藥質(zhì)量控制模式、微生物限制及檢查等子主題展開了一系列深入淺出的講解，為與會人員帶來貫穿中藥院內(nèi)制劑新藥轉(zhuǎn)化全鏈條、多維度的全圖景展示，既有宏觀層面對中藥新藥轉(zhuǎn)化未來的期許、行業(yè)發(fā)展的趨勢，也涉及具體落地案例的分享解讀。

在咨詢互動環(huán)節(jié)，與會人員踴躍發(fā)言提問，專家從產(chǎn)業(yè)政策、審批路徑、商業(yè)轉(zhuǎn)化等方面進行了詳細解答。醫(yī)療機構、企業(yè)代表紛紛表示，培訓咨詢會增進了對中藥院內(nèi)制劑質(zhì)量提升和新藥轉(zhuǎn)化實踐的認知，幫助解決了中藥新藥申報過程中遇到的困惑，對于今后高質(zhì)量開展工作具有重要的指導意義。

省藥監(jiān)局主辦此次會議的負責同志表示，下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)按照中藥“三結合”審評證據(jù)體系要求，加強“隴藥名方”等院內(nèi)制劑人用經(jīng)驗收集整理及評價指導，協(xié)同相關部門搭建醫(yī)療機構與企業(yè)、高校等聯(lián)合研發(fā)橋梁，提升中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新水平，促進更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。（藥品注冊處??供稿）