1、最高降價90.35%，多家知名械企中標

9月5日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《關于公示三省市冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購擬中選企業(yè)結果的通知》。

據賽柏藍器械梳理，本次預擴組冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括湖南埃普特、上海微創(chuàng)、山東吉威、波科、樂普、美敦力。

 本次活動得到了國內外生產企業(yè)的積極響應。現(xiàn)場將心臟冠脈球囊采購分成了預擴和后擴兩個組，并且采用專家投票和競價的方式。

其中預擴組共產生擬中選企業(yè)6家、擬中選產品6個，平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%﹔后擴組共產生擬中選企業(yè)6家，擬中選產品6個，平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

總體降幅85.32%，預計為三省市節(jié)約醫(yī)保資金1.90億元。

對于本次降價具體數(shù)據，9月3日，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關于公布冠脈球囊集中采購企業(yè)審核結果及企業(yè)代表品的通知》，公布各企業(yè)掛網最低價。

如預擴組中，本次美敦力擬中選的快速交換球囊擴張導管（商品名：Sprinter Legend）最低價為3346.4元；

樂普醫(yī)療擬中選的PTCA球囊擴張導管（商品名：Hoper）最低價為2214元；

上海微創(chuàng)擬中選的PTCA球囊擴張導管最低價為2330元。

參照預擴組85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅，整體中標價格或許在200元到500元之間。

再如后擴組中，雅培擬中選的的冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:NC TREK RX)最低價為3200元；

樂普醫(yī)療擬中選的非順應性PTCA球囊擴張導管最低價為3010元；

波科擬中選的PTCA擴張導管 PTCADilatation Catheter最低價為2905元；

湖南埃普特擬中選的后擴張PTCA球囊導管最低價為2435.81元。

參照后擴組85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅，整體中標價格或許在250元到500元之間。

后擴組冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括湖南埃普特、賽諾醫(yī)療、上海微創(chuàng)、波科、樂普、雅培。

湖北省和三省聯(lián)盟的中選結果完全不同，原因或許在于具體的入圍或競價規(guī)則。

8月4日，湖北省發(fā)布《湖北省醫(yī)療機構冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徫募?，入圍?guī)則要求,根據冠脈擴張球囊功能屬性分為兩個競爭組，即半順應性和非順應性。

每組內的申報企業(yè)采取競價方式或談判議價方式確定中選企業(yè)及價格。同競價組產品，符合申報資格的實際申報企業(yè)按其有效報價由低到高確定競價入圍。

8月20日，貴州省發(fā)布三省聯(lián)盟冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購文件，競價規(guī)則要求，各組經資質證明材料審核通過的企業(yè)在4家及以上的，由三省市抽選臨床專家和采購專家在報名合格的生產企業(yè)里通過對企業(yè)的產品質量、規(guī)模、產品配送能力、產品穩(wěn)定性等因素后，進行無記名投票，每組得票數(shù)從高到底進行排序，選出入圍企業(yè)。

然后再采取競價方式，按入圍企業(yè)申報價從低到高，依次確定企業(yè)順序。

曾有多位業(yè)內人士對賽柏藍器械分析，若競價較看重價格因素，主要比降價幅度或最低價，那么部分小企業(yè)或“光腳企業(yè)”中標機會增大，可能會有產品質量、臨床使用習慣以及供應方面的問題需要考慮。

如果采取類似10省聯(lián)盟或者本次三省聯(lián)盟的改良版雙信封制度，通過質量、規(guī)模等因素決定入圍企業(yè)，那么小企業(yè)中標的可能性就會降低，大廠家的中標可能性提高，相應的，整體價格降幅可能沒有那么大。

3、基本完成國產替代

據了解，冠脈擴張球囊主要用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張，隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到不斷提高和發(fā)展，球囊導管在介入治療中起到至關重要的作用。

由于冠脈支架是通過傳統(tǒng)的冠脈擴張球囊導管植入血管狹窄區(qū)，因此可以說頭部的冠脈支架械企，也是市場中主要的冠脈擴張球囊提供商。

根據前瞻產業(yè)研究院數(shù)據，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位，美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。

但是截止到目前，冠脈支架領域已基本完成國產替代，其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學、強生等，在國內市場份額不足30%，主要內資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、吉威等，國內廠家合計市場份額已超過70%。

根據中國產業(yè)信息網數(shù)據，在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數(shù)將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支。因此，冠脈擴張球囊的使用數(shù)量也將逐年增長。

此外，根據中國產業(yè)信息網分析，隨著支架使用數(shù)量的增長，支架內再狹窄（ISR）問題日益嚴重，而當前的ISR治療方案中，冠狀動脈旁路移植術危險因素和禁忌癥較多，再次置入支架則有可能引發(fā)再次ISR和其他多次支架置入風險。

在這種情況下，藥物涂層球囊已成為新的介入治療技術，目前在歐美已經廣泛應用。