近年來,臺州市局嚴格落實國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的相關要求,高質量完成生產領域第三批醫(yī)療唯一標識制度實施,全市81個第三批產品均已完成賦碼。在此基礎上,該局進一步深化探索,落實環(huán)節(jié)特色,探索醫(yī)療器械唯一標識新定位,持續(xù)拓展應用場景。
一是強化規(guī)范,“以點帶面”提升管理水平。以新修訂經營管理規(guī)范實施為著力點,對轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)、監(jiān)管人員開展全覆蓋培訓,詳細講解實施要求。組織轄區(qū)大型且有代表性的醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)行先試,率先實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識在采購、驗收、銷售、出庫全環(huán)節(jié)應用,以點帶面、以面擴域,引領帶動其他企業(yè)積極推進醫(yī)療器械唯一標識實施應用。目前,全市共有120家經營企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識掃碼入庫出庫。
二是強化協(xié)同,“三醫(yī)聯(lián)動”提升產品追溯性。以高值醫(yī)療器械管理為突破口,指導醫(yī)療機構將產品UDI信息與物資采購管理系統(tǒng)、收費系統(tǒng)進行整合,實現(xiàn)高值醫(yī)療器械購入、使用、收費、庫存等各環(huán)節(jié)可追溯閉環(huán)管理。組織召開醫(yī)療機構醫(yī)療器械唯一標識實施推進會,邀請應用較好的醫(yī)療器械交流分享實施經驗。恩澤醫(yī)院憑“基于UDI碼結合信息平臺的耗材管理實踐”在第七季中國醫(yī)院管理獎評比中獲得管理實踐區(qū)域優(yōu)秀獎。目前,全市共有14家縣級以上醫(yī)療機構實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識在臨床環(huán)節(jié)可追溯。
三是強化引導,“智能制造”提升生產效能。以低值醫(yī)用耗材倉儲運輸為切入點,鼓勵生產企業(yè)進一步挖掘醫(yī)療器械唯一標識的應用場景,將產品唯一標識信息與倉庫管理系統(tǒng)、企業(yè)管理信息系統(tǒng)進行整合,實現(xiàn)倉儲運輸掃碼管理,減少人工作業(yè),有效降低作業(yè)差錯,提升生產管理效能。召開全市醫(yī)療器械唯一標識專題線上沙龍和現(xiàn)場觀摩活動,展示UDI在效能提升上的進一步應用。浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療器械唯一標識應用入圍國家藥監(jiān)局2023年度智慧監(jiān)管典型案例評選。目前轄區(qū)已有2家生產企業(yè)探索開展醫(yī)療器械唯一標識的多場景應用。