醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI碼）制度是強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理的重要手段，按照《舟山市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)應(yīng)用方案》（以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)用方案》）的要求，普陀區(qū)局迅速采取多項(xiàng)措施，有序推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施應(yīng)用工作。截至目前，已有15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成系統(tǒng)升級(jí)改造，累計(jì)錄入U(xiǎn)DI碼器械產(chǎn)品360余次。

一是科學(xué)謀劃，提高監(jiān)管效能?！稇?yīng)用方案》下發(fā)后，迅速組織工作人員集中學(xué)習(xí)領(lǐng)悟醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)各項(xiàng)文件精神，細(xì)化工作方案，明確UDI碼制度落實(shí)工作時(shí)間節(jié)點(diǎn)。同時(shí)，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，第一時(shí)間梳理相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)名錄，建立轄區(qū)UDI碼關(guān)聯(lián)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，并安排專人負(fù)責(zé)保持動(dòng)態(tài)更新。

二是組織培訓(xùn)，提升認(rèn)知效能。組織對(duì)全區(qū)40家UDI碼關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)開(kāi)展集中培訓(xùn)，詳細(xì)解讀醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的重大意義、制度要求、操作規(guī)范等，提升經(jīng)營(yíng)使用主體責(zé)任意識(shí)，深入領(lǐng)會(huì)UDI碼在產(chǎn)品全鏈條追溯管理中的重要意義。并對(duì)參會(huì)企業(yè)在UDI碼制度實(shí)施過(guò)程中可能遇到的痛點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行摸底調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，消除企業(yè)顧慮。

三是定期跟進(jìn)，保障系統(tǒng)效能。建立UDI碼關(guān)聯(lián)企業(yè)微信工作群，安排專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)，定期了解企業(yè)系統(tǒng)升級(jí)改造完成情況，充當(dāng)企業(yè)與軟件公司之間的潤(rùn)滑劑，加強(qiáng)與上下游之間的交流互動(dòng)，及時(shí)解答對(duì)于政策法規(guī)上的疑惑問(wèn)題，助推醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)平穩(wěn)過(guò)渡，確保做好帶碼入庫(kù)、出庫(kù)，實(shí)現(xiàn)UDI碼產(chǎn)品在全鏈條流通可追溯，切實(shí)提升醫(yī)療器械管理水平。