6月28日，省局在合肥召開全省血液制品智慧監(jiān)管工作推進會，貫徹落實國家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管工作推進會精神，推進我省血液制品生產、檢驗環(huán)節(jié)信息化建設，切實保障血液制品安全、有效和質量可控。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，許可注冊處、藥品生產監(jiān)管處、科技發(fā)展處、省藥品審評查驗中心負責同志，我省血液制品生產企業(yè)、疫苗生產企業(yè)相關負責人參加會議。

會議傳達了國家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管工作推進會精神，對國家藥監(jiān)局新近發(fā)布的《血液制品生產智慧監(jiān)管三年行動計劃（2024—2026年）》《藥品生產質量管理規(guī)范》血液制品附錄和《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南》有關重點內容進行了解讀，省內2家血液制品生產企業(yè)匯報了當前信息化建設的情況，對標分析了存在的差距和問題，提出了下一步改造升級計劃打算。

張磊指出，血液制品生產企業(yè)信息化建設是國家藥監(jiān)局推進血液制品產業(yè)高質量發(fā)展的要求，符合當前黨中央、國務院推動制造業(yè)智能化改造、加快發(fā)展新質生產力的政策精神。血液制品屬于國家戰(zhàn)略性產品，其工藝較為復雜、風險管控難度較大，推動建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系，是有力保障血液制品質量安全的手段；同時促進血液制品生產轉型升級，是行業(yè)發(fā)展的大勢所趨，是工業(yè)和制造業(yè)數字化轉型的必要需求。

張磊要求，血液制品生產企業(yè)要提高站位，充分認識血液制品生產智慧監(jiān)管的重要意義；要倒排工期，確保按照三年計劃要求在2026年底前完成信息化管理體系建設；要強化統(tǒng)籌和謀劃，組織關鍵崗位人員和一線操作人員進行研討，按季度制定生產、檢驗環(huán)節(jié)信息化和可視化建設進度，并逐一落實相關目標，省局將定期開展督導和調度。

張磊強調，省局相關處室、分局、直屬單位要做好服務，指導企業(yè)全面實施信息化管理；加強事前服務，加強業(yè)務指導，組織相關技術骨干主動上門，現場解答企業(yè)存在的疑惑和問題，為企業(yè)信息化建設中的生產許可、中等變更等事項，開通快速綠色通道，全力支持我血液制品生產企業(yè)生產轉型升級。

為幫助指導企業(yè)開展藥品生產信息化建設，會議還邀請智飛龍科馬分享了疫苗生產信息化建設運行過程中的經驗以及需要重點關注的問題。