2024年第二季度，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評1389件，同比增加33.4%，其中首次注冊224件、延續(xù)注冊841件、變更注冊324件。首次注冊審評平均用時縮減至49個工作日，同比減少12.5%；延續(xù)注冊22個工作日，同比減少4.3%；變更注冊15個工作日，同比減少42.3%。

　　一、4月審評數(shù)據(jù)

　?。ㄒ唬?024年4月北京市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況

　　（二） 2024年4月完成說明書變更 12件。

　?。ㄈ?2024年4月完成醫(yī)療器械分類界定47件。

　　二、5月審評數(shù)據(jù)

　?。ㄒ唬?024年5月北京市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況

　?。ǘ?2024年5月完成說明書變更 11件。

　?。ㄈ?2024年5月完成醫(yī)療器械分類界定22件。

　　三、6月審評數(shù)據(jù)

　?。ㄒ唬?024年6月北京市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況

　?。ǘ?2024年6月完成說明書變更8件。

　　（三） 2024年6月完成醫(yī)療器械分類界定30件。