7月17日，在北京市藥監(jiān)局器械注冊處、行政審批處和北京市醫(yī)療器械審評檢查中心的協(xié)同配合、精準服務下，北京未磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的高端醫(yī)療裝備“腦磁圖儀”成功獲批上市，該產品是我市今年獲批的第4個第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品。截至目前，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批總數(shù)已達27個。

　　本次獲批的“腦磁圖儀”為行業(yè)領先的128通道無液氦腦磁圖產品，是北京今年獲批的第二個行業(yè)領先的同類創(chuàng)新產品，使用擁有自主知識產權的高靈敏度原子磁力計，以非侵入方式檢測和顯示大腦神經組織放電活動產生的磁場信號，用于識別大腦功能活動所伴隨的磁場變化特征。產品集成了主被動磁場屏蔽系統(tǒng)，可消除外界地磁場和噪聲的干擾，無需建設屏蔽房，在神經外科、神經內科等臨床醫(yī)學領域及腦功能、腦認知等基礎科研領域可提供有力幫助。

　　該產品獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械批件后，市藥監(jiān)局指定項目管理人為其提供全方位服務，提前介入、全程輔導，定期追蹤項目進展及企業(yè)需求；各相關部門高效協(xié)同，加快審評審批速度支持產品盡快落地。

　　今后，市藥監(jiān)局將持續(xù)推動高端醫(yī)療科技成果轉化落地，做好創(chuàng)新產品前置服務和指導，助力推動北京國際科技創(chuàng)新中心建設。（器械審查中心、器械注冊處、行政審批處聯(lián)合供稿）