2024年第二季度,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二、三類醫(yī)療器械注冊核查289件(其中未通過8件),同比減少9%;生產(chǎn)許可核發(fā)現(xiàn)場檢查11家(其中未通過3家),總共派出檢查組122個(包括飛行檢查組4個)。具體情況如下。
4月,完成注冊核查79件,生產(chǎn)許可檢查7家,共派出檢查組48個。
5月,完成注冊核查82件,生產(chǎn)許可檢查2家,共派出檢查組40個。
6月,完成注冊核查128件,生產(chǎn)許可檢查2家,共派出檢查組34個(包括飛行檢查組4個)。