按照省局“抓基層、打基礎(chǔ)、強落實、見實效”工作部署,省局在哈爾濱市舉辦藥品生產(chǎn)行政許可檢查能力提升培訓(xùn)班。
培訓(xùn)班采取集中學(xué)習(xí)與分組討論、模擬檢查與教師點評相結(jié)合的方式,針對《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》等政策進行深入解讀,系統(tǒng)講解藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室檢查、藥品委托生產(chǎn)檢查、無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等工作要點,促使參訓(xùn)學(xué)員厘清工作思路,進一步掌握了檢查重點。
省局行政許可處、藥品監(jiān)管處、各稽查處,各市(地)市場局共140名藥品生產(chǎn)檢查員參訓(xùn)。
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