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湖州市南太湖新區(qū)分局強(qiáng)化高溫季節(jié)藥械安全監(jiān)管

   2024-07-25 浙江省藥監(jiān)局huamei1510
核心提示:近期連續(xù)高溫天氣,藥品、醫(yī)療器械容易因貯存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,為保障市民用藥用械安全,湖州市南太湖新區(qū)分局“三個(gè)嚴(yán)查

近期連續(xù)高溫天氣,藥品、醫(yī)療器械容易因貯存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,為保障市民用藥用械安全,湖州市南太湖新區(qū)分局“三個(gè)嚴(yán)查”狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié),強(qiáng)化高溫季節(jié)藥械安全監(jiān)管。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員37人次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位17家次,責(zé)令整改1家次,發(fā)現(xiàn)問題4項(xiàng),要求限期整改,確保了高溫特殊季節(jié)藥械安全。

一是嚴(yán)查重點(diǎn)品種。以防暑降溫類、感冒類、消化系統(tǒng)類等夏季常用藥,疫苗、生物制品等冷藏藥品,軟膠囊劑、軟膏劑、栓劑等高溫易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,以及冷鏈運(yùn)輸存儲(chǔ)醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種,全面開展監(jiān)督檢查。嚴(yán)格審查供貨單位相關(guān)資質(zhì),檢查藥械購進(jìn)票據(jù)和驗(yàn)收記錄,確保票、賬、貨相符,現(xiàn)場(chǎng)督促指導(dǎo)各藥械單位嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定,做好夏季藥械養(yǎng)護(hù)、使用工作,消除質(zhì)量安全隱患。

二是嚴(yán)查重點(diǎn)環(huán)節(jié)。將藥械運(yùn)輸貯存環(huán)節(jié)作為重點(diǎn),檢查藥械存放的環(huán)境是否符合相應(yīng)包裝、說明書上規(guī)定的存放條件要求;常溫保存、陰涼保存、冷藏、低溫保存等不同儲(chǔ)存要求的藥械是否分別存放于相應(yīng)區(qū)域等;冷鏈運(yùn)輸是否按要求記錄啟運(yùn)、在途、到達(dá)的全程溫度,交接手續(xù)是否完備。

三是嚴(yán)查重點(diǎn)設(shè)備。將調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施設(shè)備作為重點(diǎn),檢查各藥械單位是否制定和執(zhí)行藥械保管制度,空調(diào)、陰涼柜、冷藏柜等設(shè)備是否正常運(yùn)行,溫濕度控制是否按規(guī)定進(jìn)行調(diào)整和記錄,冷庫、冷藏車、保溫箱等設(shè)備是否進(jìn)行了驗(yàn)證,超溫報(bào)警系統(tǒng)是否正常運(yùn)行。


 
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