行政相對(duì)人類別

法人組織、自然人

行政相對(duì)人代碼（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）

91510121396145774N

法定代表人

趙勝蘭

行政處罰決定書文號(hào)

川藥監(jiān)罰決〔2024〕1002號(hào)

違法行為類型

四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司、雷禮剛、范中飛嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

違法事實(shí)

2023年4月至2024年2月期間，四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司在原藥材檢驗(yàn)時(shí)電子顯微鑒別圖譜未標(biāo)注被鑒別產(chǎn)品的批號(hào)，檢驗(yàn)記錄不可追溯，部分中藥材顯微鑒別套用圖譜，記錄不真實(shí)。顯微鑒別操作人范中飛在無(wú)法清晰辯識(shí)顯微特征的情況下擅自套用以前的圖譜。質(zhì)量負(fù)責(zé)人雷禮剛未對(duì)范中飛進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)將其安排至顯微鑒別崗位，質(zhì)量管理工作中沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正范中飛的違法行為。違法行為發(fā)生期間，范中飛從同創(chuàng)康能公司所獲收入為35065.92元，雷禮剛從同創(chuàng)康能公司所獲收入為148156.85元。

處罰依據(jù)

依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第四項(xiàng)、《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第二項(xiàng)、第八項(xiàng)的規(guī)定。

處罰內(nèi)容

1.對(duì)同創(chuàng)康能公司罰款30萬(wàn)元；

2.對(duì)雷禮剛沒收其在違法行為發(fā)生期間自同創(chuàng)康能公司所獲收入148156.85元，罰款7407.8元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期間從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

3.對(duì)范中飛沒收其在違法行為發(fā)生期間自同創(chuàng)康能公司所獲收入35065.92元，罰款1753.30元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期間從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

處罰決定日期

2024年7月4日

處罰機(jī)關(guān)

四川省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

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