7月31日至8月1日，第九期國家級醫(yī)療器械檢查員現(xiàn)場實訓在京舉辦。北京藥監(jiān)局第三分局轄區(qū)內4家重點品種生產(chǎn)企業(yè)被國家藥監(jiān)局選為模擬檢查基地，為近50名來自全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的檢查員提供培訓平臺。實訓采用 “實操+檢查”的方式，企業(yè)按照培訓指導專家的要求，提前設置缺陷，埋下“陷阱”，檢查員分小組進入生產(chǎn)車間、原材料庫等生產(chǎn)一線實地開展現(xiàn)場教學。

　　此次實訓圍繞醫(yī)用直線加速器、神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)、藥物洗脫外周球囊擴張導管等品種開展模擬檢查。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心崔浩副主任現(xiàn)場調研并與學員和企業(yè)交流座談。為確保培訓效果，第三分局派出專人現(xiàn)場走訪，與指導老師參訓學員及企業(yè)深入交流，得到了一致認可。

　　第三分局轄區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)362家，產(chǎn)品涉及無菌植入、醫(yī)療美容、人工智能醫(yī)療器械等重點品種，具有創(chuàng)新醫(yī)療器械品種的生產(chǎn)企業(yè)25家。

　　下一步，第三分局將充分發(fā)揮屬地藥監(jiān)部門的優(yōu)勢，按照市政府和北京市藥監(jiān)局的要求，全力服務保障國家藥監(jiān)局“六大中心”建設，為首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展做出積極貢獻。