根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于藥物臨床試驗(yàn)專項(xiàng)檢查工作部署，北京市藥品監(jiān)督管理局快速響應(yīng)、認(rèn)真落實(shí)，啟動(dòng)北京市藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)檢查。

　　認(rèn)真研讀，謀定后動(dòng)。啟動(dòng)專項(xiàng)檢查前，市局嚴(yán)格研讀，逐條落實(shí)國(guó)家局專項(xiàng)工作精神，結(jié)合年度監(jiān)督檢查計(jì)劃及轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定了北京市專項(xiàng)檢查工作方案，明確檢查重點(diǎn)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和有關(guān)要求。

　　科學(xué)部署，周密安排。主管領(lǐng)導(dǎo)高度重視、積極謀劃，根據(jù)國(guó)家局要求將此次專項(xiàng)檢查分為機(jī)構(gòu)自查、專項(xiàng)檢查、工作總結(jié)三個(gè)階段，并細(xì)化各分局和藥品審查中心職責(zé)，形成縱橫聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)貫通的工作體系，確保工作有序推進(jìn)。

　　嚴(yán)字當(dāng)頭，以查促改。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，提高監(jiān)督檢查的靶向性和針對(duì)性。綜合運(yùn)用多種行政處罰措施，加強(qiáng)教育警示，形成震懾效應(yīng)。

　　藥物臨床試驗(yàn)對(duì)推動(dòng)藥品創(chuàng)新具有重要意義，此次專項(xiàng)檢查堅(jiān)持“治已病”和“防未病”并重，把“當(dāng)下改”和“長(zhǎng)久立”相結(jié)合，力爭(zhēng)壓實(shí)主體責(zé)任，提升臨床試驗(yàn)各方合規(guī)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。