根據(jù)國家藥監(jiān)局對于藥物臨床試驗專項檢查工作部署，北京市藥品監(jiān)督管理局快速響應、認真落實，啟動北京市藥物臨床試驗領域藥品安全鞏固提升行動專項檢查。

　　認真研讀，謀定后動。啟動專項檢查前，市局嚴格研讀，逐條落實國家局專項工作精神，結(jié)合年度監(jiān)督檢查計劃及轄區(qū)監(jiān)管實際，制定了北京市專項檢查工作方案，明確檢查重點、時間節(jié)點和有關要求。

　　科學部署，周密安排。主管領導高度重視、積極謀劃，根據(jù)國家局要求將此次專項檢查分為機構(gòu)自查、專項檢查、工作總結(jié)三個階段，并細化各分局和藥品審查中心職責，形成縱橫聯(lián)動、協(xié)調(diào)貫通的工作體系，確保工作有序推進。

　　嚴字當頭，以查促改。嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持問題導向，聚焦藥物臨床試驗領域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)開展專項檢查，提高監(jiān)督檢查的靶向性和針對性。綜合運用多種行政處罰措施，加強教育警示，形成震懾效應。

　　藥物臨床試驗對推動藥品創(chuàng)新具有重要意義，此次專項檢查堅持“治已病”和“防未病”并重，把“當下改”和“長久立”相結(jié)合，力爭壓實主體責任，提升臨床試驗各方合規(guī)意識、責任意識，促進藥物臨床試驗質(zhì)量安全水平進一步提升。