糖蛋白激素是一類具有復(fù)雜的糖基化修飾和結(jié)構(gòu)不均一性的治療用生物制品，包括促卵泡激素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素和促甲狀腺激素，在臨床治療和輔助生殖等方面具有重要的應(yīng)用價值。為更好地指導(dǎo)重組糖蛋白激素類藥物的研發(fā)和申報，我中心組織起草了《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       聯(lián)系人：程速遠(yuǎn)，李怡君

       聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心           

2024年9月12日                        

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