為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識,提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,以2024年全國藥品安全宣傳周為契機(jī),云南省食品藥品審核查驗中心(以下簡稱云南中心)精心謀劃,于近日舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。來自云南省內(nèi)90家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等164人參加培訓(xùn)。
云南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長胡雨作開班動員講話。胡雨強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,必須實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷快速發(fā)展和變革,展現(xiàn)出廣闊的市場前景和多元化的技術(shù)趨勢。云南省出臺多項鼓勵性政策打開綠色通道,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要搶抓發(fā)展機(jī)遇,為人民群眾提供更高質(zhì)量的醫(yī)療器械服務(wù)?,為迎接挑戰(zhàn)走向國際市場做好準(zhǔn)備。
本次培訓(xùn)采取“理論授課+實訓(xùn)交流”的方式進(jìn)行,上午特邀國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院特聘專家講師,針對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件撰寫和體系運(yùn)行等薄弱環(huán)節(jié)開展培訓(xùn),并邀請優(yōu)秀企業(yè)管理者代表作經(jīng)驗分享;下午前往云南省第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理交流基地(云南三鑫醫(yī)療科技有限公司)進(jìn)行實地參觀和經(jīng)驗交流。
參加培訓(xùn)的企業(yè)代表紛紛表示,本次培訓(xùn)形式豐富、內(nèi)容實用,為云南省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了良好的交流學(xué)習(xí)平臺,對解決企業(yè)在質(zhì)量體系管理中遇到的難題和困惑具有很強(qiáng)的針對性、指導(dǎo)性和實踐性。
云南中心將持續(xù)主動服務(wù)、靠前服務(wù)、用心服務(wù),用活用好“檢查+幫扶+服務(wù)”工作機(jī)制,積極為企業(yè)送政策、送服務(wù)、送培訓(xùn),全力助推云南省營商環(huán)境優(yōu)化。(云南省食品藥品審核查驗中心供稿)