免疫泰克有限公司報告，由于在DxI 9000全自動化學發(fā)光免疫分析儀上使用部分批次促甲狀腺激素測定試劑盒時，可能產(chǎn)生錯誤結(jié)果，生產(chǎn)商免疫泰克有限公司 Immunotech SAS,A Beckman Coulter Company對其生產(chǎn)的促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access TSH（3rd IS）（國械注進20182400368）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　
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