免疫泰克有限公司報(bào)告,由于在DxI 9000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上使用部分批次促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒時(shí),可能產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果,生產(chǎn)商免疫泰克有限公司 Immunotech SAS,A Beckman Coulter Company對(duì)其生產(chǎn)的促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access TSH(3rd IS)(國(guó)械注進(jìn)20182400368)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年9月18日
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