貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒的英文使用說明書誤刪了生物素干擾聲明,生產商Beckman Coulter, Inc.對其生產的甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)Access Thyroglobulin Antibody II(國械注進20162404041)主動召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年9月18日